Арбидол: кому выгодны фуфломицины?

Tommerce | 20 ноября 2009 г. | Полемика | 3273 просмотра | 10 баллов ?

Генеральный директор ОАО «Фармстандарт-лексредства» Е.Ф. Прохода прислал письмо, угрожающее профессору Василию Власову преследованием в связи с интервью телеканалу ТВ центр в конце января этого года, в котором Власов привел в качестве примера лекарственных препаратов, не имеющих надежно установленной эффективности, арбидол. В качественной и профессиональной прессе приводятся более длинные списки, которые затем широко цитируются в других изданиях (например, http://www.vn.ru/10.04.2009/health/97104/). Но поскольку именно арбидол сейчас активно рекламируют, Василий Власов подготовил для коллег и потенциальных потребителей арбидола информацию о том, что такое препарат с доказанной эффективностью (действенностью). Какие испытания препарата необходимо провести, чтобы о нем можно было говорить как о средстве, успешно прошедшем доброкачественные испытания. Профессор также проанализировал кратко доступную информацию о клинической эффективности арбидола.

Эффективность любого лекарственного средства устанавливается в ходе доброкачественных испытаний. Это прежде всего двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые испытания с достаточной мощностью, с заранее обнародованным и официально зарегистрированным протоколом. В таких испытаниях существует нужда потому, что другие, более простые исследования, не дают оснований для уверенности в эффективности лекарства. Например, в упрощенных испытаниях обнаруживалось, что женские половые гормоны (эстрогены) защищают пожилых женщин от сердечнососудистых заболеваний. Когда же провели доброкачественные испытания, то оказалось, наоборот – они приносят дополнительные инфаркты, болезнь Альцгеймера и многие другие проблемы, включая рак. Это – не единственный пример того, как при упрощенном исследовании польза была заметной, а когда провели хорошее испытание – пользы не оказалось.

Иногда фармацевтические компании в стремлении привлечь больше внимания к своему препарату и увеличить продажи умышленно скрывают от публикации результаты исследований, которые ставят под сомнение эффективность препарата и, наоборот, повторно публикуют материалы исследований, в которых получен привлекательный результат. Не удивительно поэтому, что те исследования, которые финансируются фармацевтическими компаниями, представляют их лекарства в лучшем свете, чем те исследования, которые проводят независимые специалисты. Это многократно показано в анализах публикаций. Тут следует заметить, что в России, в отличие от других развитых стран, действует уникальное законодательство, разрешающее проводить испытания лекарств только самим производителям. Из этого явно вытекает вывод: все исследования, проведенные в России, финансировались производителями, а потому отражают преимущественно их интересы, а не научную правду.

Производители арбидола – препарата не нового, находящегося на рынке десятилетиями, но вышедшего в чемпионы рынка благодаря замечательному маркетингу в последние годы – продают законный товар. Препарат зарегистрирован официально и при регистрации были представлены результаты испытаний. Это так, но регистрация не означает доказательства действенности. В России можно зарегистрировать препараты, никогда не испытывавшиеся в доброкачественных испытаниях (двойных слепых рандомизированных многоцентровых), поскольку требования к регистрации этого не включают. Вспомним о находящихся на рынке корвалоле, валидоле, церебролизине и т.д. Именно потому, что регистрация ни в России, ни в Англии – везде - не гарантирует эффективности препарата, помимо системы регистрации лекарств создают еще формуляры, т.е. списки рекомендованных к использованию лекарств, клинические рекомендации, стандарты, проводят систематические обзоры, перепроверяют эффективность лекарственных средств в повторных, независимых от производителя испытаниях.

Но может быть, проведены новые исследования арбидола? Для того, чтобы убедиться  в том, что мы ничего не упустили относительно арбидола, проведем поиск в MEDLINE. Это может сделать каждый, поскольку в интернете эта лучшая в мире база данных доступна бесплатно благодаря американским налогоплательщикам. Для этого будем искать публикации, упоминающие арбидол и помеченные как рандомизированные контролируемые испытания (РКИ).

Такой поиск дает всего четыре находки.

Две публикации – новых, 2008 года. Обе – отрывочно описывают одно исследование Л.В. Колобухиной с соавторами, где исследовали лекарство виферон, и обнаружили, что он чуть эффективнее арбидола. Правда, в исследование были включены всего 101 человек, т.е. было примерно по 30 человек в группе, и ослепления не было, т.е. пациенты, видимо, знали, чем их лечили. Источник финансирования этого исследования неясен, но оно опубликовано дважды в разных журналах.

Еще одно исследование – Т.А. Семененко с соавторами (2005), где опять-таки на малом числе пациентов (125) и без ослепления исследовали эффективность вакцинации против гриппа и (или) прием арбидола. В этом исследовании также примерно по 30 человек в группе. Авторы нашли, что у принимавших арбидол титры антител растут быстрее, но не описали клинически значимых эффектов.
Одно исследование проведено в Китае, оно описывается как двойное слепое (MZWang et al. 2004). В него включили 232 человека и результаты лучше описаны. Из реферата можно понять (статья опубликована на китайском), что включенным в исследование людям с простудными симптомами арбидол не помогал. Тогда из исследования исключили всех, у кого грипп не был подтвержден лабораторно задним числом, и у оставшихся (половина из включенных в исследование) обнаружился эффект – сокращение продолжительности симптоматического периода на одни сутки.

Хорошо известно, что если исключить из исследования неподходящих пациентов, то результат всегда получается лучше. Однако, представим себе, что эффект арбидола действительно существует и достоин внимания. Тогда, чтобы получить пользу от арбидола, нужно иметь в поликлинике возможность в момент обращения человека быстро установить, каким вирусом (и вирусом ли) инфицирован данный больной, и назначить или не назначить ему арбидол. Отметим, что в последние годы в России, да и всем мире, доля гриппа среди больных простудными заболеваниями была в основном не выше 20%. Поэтому абсолютное большинство покупателей арбидола не могли получить от него пользы уже потому, что у них не было гриппа. (Даже если предположить, что действие против гриппа существует).

В письме от производителя арбидола упоминается статья группы известных российских и английских ученых, которая является важным этапом длительного и кропотливого изучения препарата в России и в ведущих международных центрах. Статья такая действительно существует, но посвящена она изучению молекулярных механизмов, обеспечивающих ВИРУСУ ГРИППА УСТОЙЧИВОСТЬ К АРБИДОЛУ (Antiviral Res 2009 81(2):132-40). Такое исследование НЕ может доказать, что прием арбидола ПОМОГАЕТ при гриппе.

Итак, арбидол остается малоисследованным препаратом. Если с арбидолом опубликовано 4 РКИ, то, для сравнения: с популярным недавно противовирусным препаратом, использовавшимся успешно для лечения гриппа, римантадином проведено 26 РКИ, с другим противовирусным препаратом занамивиром - 39. Всего об арбидоле опубликовано 38 статей в журналах, индексируемых в MEDLINE (о римантадине – 658). Из 38 на русском языке - 24, еще 6 – на английском русских авторов, и 7 - китайских. Получается, что за долгие годы присутствия арбидола на рынке России, исследователей из-за рубежа он по-настоящему не заинтересовал.

Ныне, при возникновении устойчивости вируса гриппа (в разной мере) ко всем противовирусным средствам, любой новый противогриппозный препарат привлекает серьезное внимание мирового сообщества. Задача становится еще более актуальной из-за угрозы эпидемического распространения новых вариантов вируса, ведь именно противовирусные химиопрепараты могли бы помогать в лечении таких новых заболеваний. Увы, за долгие годы относительно арбидола не удалось получить и предъявить миру убедительных данных в его пользу. Те исследования, что мы нашли, не дают оснований рассматривать арбидол как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа.

Если производитель препарата или кто-то иной наконец-то проведет доброкачественные исследования, которые продемонстрируют эффективность арбидола, то ценность такого вклада отечественных фармацевтов в благополучие человечества вряд ли можно будет переоценить. Пока же нет оснований тратить деньги на этот и подобные препараты с недоказанной эффективностью уже потому, что все препараты, даже бесполезные, могут нанести вред.

Комментарии:

Demos 20 ноября 2009 г. 11:17 #
Всё таки советские лекарства - лечили, а соременные препараты в большинстве своём вымогание денег.
{Ответить}

 

9 баллов maldalik 20 ноября 2009 г. 11:29 #
Кто-то хорошо греет руки на панике...
{Ответить}

 

Mus musculus 20 ноября 2009 г. 12:13 #
Ага, недавно такую же информацию встречала про ноотропы для лечения инсультов - никто толком не доказал, а все равно назначают. Бизнес, ребята.
{Ответить}

 

1 балл Борис Осипов 20 ноября 2009 г. 12:40 #
Пост своевременный.
Буквально намедни пришлось педиатору одному указать на ошибку в назначении, в котором именно этот препарат был в качестве основного лечащего средства. Та чуть было не фыркнула, типа зачем тогда вызывали...
{Ответить}

 

Pinkola 20 ноября 2009 г. 13:06 #
Хе-хе,не поверите а мне помогает чеснок,выпитый чай с малиной и медом литрами аскорбинка.
{Ответить}

 

Борис Осипов 20 ноября 2009 г. 13:14 #
Профилактическое средство - здоровый образ жизни.
Вот бы еще колеса для профилактики покупать... ага... разбежался, тапочки потерял...

{Ответить}

 

sama 20 ноября 2009 г. 13:24 #
никогда ему не доверяла....
{Ответить}

 

злой гном 20 ноября 2009 г. 13:26 #
фармацевтика - прибыльное, но грязное дело. химия - как наркотики...
{Ответить}

 

solid 20 ноября 2009 г. 13:29 #
для ИМХО: дык ведь арбидол, весли верить исследованиям помогает только против вируса гриппа (и то не доказано)
скорее всего эффект плацебо)
и если речь идет о вирусах, при чем тут антибиотики?
разберитесь сначала,а потом утверждайте...
{Ответить}

 

5 баллов solid 20 ноября 2009 г. 13:33 #
знаете, заметила, что в этом году в период эпидемии заболели только самые впечатлительные из моих знакомых...
вобщем все болезни от головы...
на работе я общаюсь с большим количеством людей, никаких особенных профилактических мер не предпринимала, но болеть не собираюсь!
главное - это настрой!
{Ответить}

 

2 балла мира 20 ноября 2009 г. 13:52 #
Лечу своих больных, как бабушка меня лечила: на лоб холодный компресс, внутрь - клюквенный морс, брусничку с медом, чай с малиновым вареньем. И спать-спать-спать.А еще - бульончик натуральный куриный, и поговорить о хорошем)) Все равно дней пять болеют - что с препаратами, что без.
Так что мы уж лучше травиться не будем))
{Ответить}

 

Demos 20 ноября 2009 г. 13:53 #
Еще очень действенен барсучий и медвежий жир.
{Ответить}

 

ip027 20 ноября 2009 г. 14:45 #
Единственные колеса которые иногда пью - анальгин. А так, чай с малиной, молоко с медом, и морсы. Пару дней и как новенький.
{Ответить}

 

Андрей 20 ноября 2009 г. 14:45 #
лучшее средство от простуды и гриппа - это витамин Цэ, или же горячий чай с малиновым вареньем, а арбидол пущай Айболиты сами пьют
{Ответить}

 

Shate 20 ноября 2009 г. 16:31 #
В прошлом году при обращении в детскую поликлинику увидела такую ситуацию. Педиатр раздает отпечатанные бумажки с перечнем препаратов. Я была в шоке!)
Это у всех детей одинаковые симптомы? и везде арбидол на первом месте.
{Ответить}

 

Tenerife 20 ноября 2009 г. 19:42 #
а Интерферон у нас в Вирионе делали, для иммунитета. Давно..
а анаферон нужен токо-токо начало словить, потом бестолку.
{Ответить}

 

Лойсо 21 ноября 2009 г. 10:05 #
20 минут как приехал из инфекционного (свинячий, как говорила моя лечащая - высокопатогенный, H1N1, осложненный двусторонней вирусно-бактериальной пневмонией). Так вот - арбидол наиболее слабый из линейки противовырусный препаратов (не сам придумал, врачи сказали). гораздо эффективней Виферон и уж сапсэм хорошо Инговерин (ингавирин, не знаю как пишется).
{Ответить}

 

Ваше имя
E-mail

Ваш комментарий:

— скажите волшебное слово (или пропишитесь на Городе)